醫療器械的生產、銷售、使用溯源是指對醫療器械原料及部件來源、產品加工情況、銷售情況、使用情況進行追蹤，可追溯到每個具體的植入性、介入性醫療器械生產情況、銷售情況、使用情況，明確使用患者的情況及由此產生的不良反應。醫療器械生產制造企業可以給醫療器械使用防竄貨溯源系統，各個環節信息采集錄入，從原料收購階段直至終端門店環節，各種詳細信息記錄起來，然后系統生成追溯二維碼標簽，將印刷制作完成的標識粘貼在醫療器械上，標簽信息和醫療器械是對應的，數據加密不能篡改，防止標識被偽造，消費者購買帶有追溯標簽的醫療器械，通過智能手機掃碼即可查看醫療器械。

 UDI（Unique Device Identification）是一種全球性的醫療器械產品識別系統。UDI系統能夠提高用戶的安全、新型醫療器械售后監管和幫助醫療器械的革新。從企業層面來講，UDI可以幫助實現產品全程追溯。同時，UDI有助于企業打通內部供應鏈，連接企業內部各個環節，從而實現信息共享和協同。

 醫療器械的生產溯源管理是指對醫療器械在生產環節的原材料、工藝、質檢、出廠等信息進行記錄和保存，以便在發生質量問題時，能夠快速找到問題源頭，采取相應的措施。醫療器械的生產溯源管理可以提高醫療器械的質量水平，減少不合格產品的流入市場，保障公眾健康。

 醫療器械的銷售溯源管理是指對醫療器械在銷售環節的經銷商、批號、價格、有效期等信息進行記錄和保存，以便在發生質量問題時，能夠快速找到問題產品的流向，采取相應的措施。醫療器械的銷售溯源管理可以防止醫療器械的假冒偽劣、過期失效等現象，保障公眾健康。

 醫療器械的使用溯源管理是指對醫療器械在使用環節的使用者、使用時間、使用效果等信息進行記錄和保存，以便在發生質量問題時，能夠快速找到問題產品的使用情況，采取相應的措施。醫療器械的使用溯源管理可以提高醫療器械的使用效率和安全性，減少不良反應和事故發生，保障公眾健康。

 醫療器械的生產、銷售、使用溯源管理有利于提升醫療器械行業的發展水平，又有利于維護公眾健康權益。