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醫藥行業合規新標準:醫用掃描器或高拍儀如何實現藥品序列化追蹤以及追溯管理?

2025.04.23

 在醫藥行業加速推進數字化、智能化轉型的背景下,國家出臺了一系列政策推動藥品信息化追溯體系建設。2024年,國家醫保局強調藥品追溯碼的重要性,并大力推動藥品追溯體系的構建。《藥品經營和使用質量監督管理辦法》也明確建立并實施藥品追溯制度,確保藥品流通過程的透明化。在這樣的政策推動下,醫藥行業正積極探索智能化解決方案,以應對傳統追溯方式中存在的信息孤島、假藥流入市場等挑戰。在醫藥流通的各環節中,醫用掃描器、高拍儀的使用為整個追溯流程提供了優異的數據采集價值,本文將選取其中的三個環節進行應用分析。

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藥品序列化與生產管理:精準賦碼與數據采集

 醫用掃描器或高拍儀具備高速、精確的掃描能力,能夠在藥品生產過程中快速識別藥品包裝上的條碼或二維碼,實現對藥品的精準賦碼和數據采集。這不僅確保了生產的每一批次藥品可追溯性,相對比傳統的操作方式還大大提高了效率。通過專用識別技術的加持,還可以實現商品碼、追溯碼等專用條碼的快速識別而不需要中途更換設備或切換系統。例如,藥品生產企業可以在生產線上使用高拍儀對藥品包裝進行批量掃描,快速采集藥品的生產日期、批號、有效期等信息,并將其錄入藥品信息化追溯系統。這種精準的數據采集能力,有助于企業對每一個藥品都能做到完整的追溯鏈條建立,確保整個醫藥源頭的數據保障。

 案例:某醫藥企業在生產線質檢完成后采用醫用掃描儀進行醫藥追溯系統、貨物管理系統的同步錄入,減少了二次錄入的等待時間和切換時間,綜合效率提升70%,系統同步效率提升100%。


流通與庫存管理:實時監控與防偽驗證

 在藥品流通環節中使用醫用掃描器或高拍儀,能夠實時監控藥品的流向,確保藥品在運輸和倉儲過程中的安全性和可追溯性。通過掃描藥品包裝上的追溯碼,流通企業不僅可以確認藥品和訂單中的內容保持一致,還可以驗證藥品的真偽,防止假冒偽劣藥品混入。例如,藥品批發企業在采購藥品時,使用醫用掃描器掃描藥品包裝上的追溯碼,向上游企業索取相關追溯信息,并在藥品驗收時進行核對,確保藥品的真實性和可追溯性。通過有效的數據記錄和核對,可以確保在藥品的多次流通后,依然可以對藥品進行有效的追溯,完整的一致性核對可以有效的管理藥品流通和庫存管理中的安全和品質管理。

 案例:某藥品物流企業通過引入醫用高拍儀,實現了對藥品生產過程的精準賦碼和數據采集。在出入庫時采用高拍儀讀取訂單并且實時校對,并將其上傳至藥品信息化追溯系統。這使得藥品流通時可以同步完成訂單和藥品追溯的完整信息綁定,準確有效性高于99.8%,并且不對整個流轉效率產生影響。


使用與質量控制:用藥安全與全程監管

 在藥品使用環節,醫用掃描器或高拍儀為醫療機構和藥店提供了快捷的藥品信息查詢和驗證手段。通過掃描藥品包裝上的追溯碼,醫護人員或藥師可以獲取藥品的詳細信息,包括生產日期、有效期、批號等,確保用藥安全。同時,監管部門可以利用藥品追溯系統,實時監控藥品的使用情況,及時發現并處理問題。例如,在醫療機構的配藥房中,護士可以使用醫用掃描器掃描藥品包裝上的追溯碼,快速獲取藥品的信息,確保給患者使用的藥品符合安全標準。這不僅提高了醫療服務質量,還增強了患者對藥品安全的信任。

 案例:某醫院在配藥房、取藥房中采用了高拍儀進行出庫前的核對工作,不僅可以直接讀取患者用藥清單進行快速的自動校對,同時將對每個藥品的訂單批次進行查詢,二次確認藥品的品質無誤后再發放和使用。在校驗有效率100%的情況下,取藥配藥效率提升了50%以上。


 醫用掃描器和高拍儀在醫藥行業各環節中的廣泛應用,不僅提升了藥品序列化追蹤和追溯管理的效率和精準度,還同步增強了藥品的質量管理,對醫藥行業的質量提出了更高的要求。這些優勢與國家推動工業高質量發展、智能制造的政策方向高度契合。隨著技術的不斷進步,醫用掃描器和高拍儀將在醫藥行業中將發揮更加重要的作用,助力醫藥企業在品質管理、綜合效率上實現更高的提升,實現可持續發展。并且這些數據采集的環節,也幫助醫藥企業能夠確保在智能化轉型中的穩定運行,為行業的數字化、智能化升級提供有力支持。


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