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如何利用iData掃描槍在醫療器械的生產制造環節進行溯源管理?

2023.04.23

為了(le)保障醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)的來源可(ke)追、去向可(ke)查、責(ze)任(ren)可(ke)究,國家(jia)衛健(jian)委等部門聯合(he)推出(chu)了(le)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)唯(wei)一標識(UDI)制度,要(yao)求(qiu)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)在外包裝上(shang)附上(shang)由數字、字母、符號組成(cheng)的唯(wei)一編碼,作為醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)的“電子身份(fen)證”,實(shi)現醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)從生產到(dao)使用的全流(liu)程追溯。


 掃描槍.jpg


 iData掃描(miao)槍在醫療器械生產(chan)制造(zao)環節的(de)作用:

 

- 采集UDI信息:醫療器械生產企業需要在每個產品或包裝上打印或貼上UDI標簽,UDI標簽包含了產品的型號、序列號、廠商、失效日期、規格、生產日期、批號等信息。通過使用掃描槍,可以快速準確地采集這些信息,并將其上傳到企業的信息管理系統或國家的監管數據庫中,實現產品信息的數字化管理。

 - 核對UDI信(xin)(xin)息:在醫療器(qi)械的出入庫(ku)、盤點、發貨等環節,需要(yao)對產品的UDI信(xin)(xin)息進(jin)行核對,以(yi)確(que)保產品的質量(liang)和數量(liang)符合(he)要(yao)求(qiu),避免出現錯(cuo)誤或混淆(xiao)。通過使(shi)用(yong)掃描槍,可以(yi)方(fang)便地對比(bi)UDI標簽和訂單或庫(ku)存記錄(lu),及時發現并糾正問(wen)題,提(ti)高工作效(xiao)率和準確(que)性。

- 追(zhui)(zhui)溯UDI信息:如果發(fa)生了醫療器械的(de)(de)不良(liang)反應、召(zhao)回、投訴等(deng)事(shi)件,需要對涉及的(de)(de)產品進行追(zhui)(zhui)溯,找出問題的(de)(de)原(yuan)因和責任方(fang)。通過使(shi)用掃(sao)描槍,可以(yi)根據UDI信息查(cha)詢產品的(de)(de)生產過程(cheng)、流(liu)通路(lu)徑、使(shi)用情況(kuang)等(deng)詳細數據,為追(zhui)(zhui)溯工作提供有力的(de)(de)證據和依據。

 


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