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如何利用iData PDA在醫療器械的生產制造環節進行溯源管理?

2023.04.24

iData PDA是一種便攜式的智能終端設備,具有條碼掃描、數據采集、數據傳輸等功能,可以與打印機、自動貼標機等設備配合使用,實現對醫療器械的唯一標識碼(UDI)的創建、賦予、識別、記錄和上傳,從而構建一個完整的信息化追溯系統。具體來說,iData PDA可以在以下幾個方面發揮作用:


 醫療pda.jpg


1. 包(bao)(bao)裝(zhuang)賦碼(ma),在醫療器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)(chan)過程中,可(ke)以使(shi)用打印機(ji)(ji)根據國家規定的(de)(de)醫療器(qi)械(xie)唯一標識系統規則(ze)和(he)標準,為每個(ge)產(chan)(chan)品(pin)或(huo)包(bao)(bao)裝(zhuang)打印出一個(ge)由數字(zi)、字(zi)母或(huo)符號組成的(de)(de)代碼(ma),并(bing)通過自動貼(tie)標機(ji)(ji)將其(qi)貼(tie)在產(chan)(chan)品(pin)本體或(huo)包(bao)(bao)裝(zhuang)上,作(zuo)為產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)唯一身份標識。這些(xie)代碼(ma)可(ke)以包(bao)(bao)含產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)基本信(xin)息(xi)、屬性信(xin)息(xi)和(he)生(sheng)產(chan)(chan)信(xin)息(xi),也可(ke)以嵌(qian)入企業信(xin)息(xi)和(he)防偽(wei)信(xin)息(xi),方(fang)便后續的(de)(de)查詢和(he)驗證。

 

2. 信息(xi)采(cai)集與(yu)記錄,在醫(yi)療器械(xie)生產(chan)各(ge)環(huan)節(jie),如原(yuan)材料入庫、半成品(pin)加工、成品(pin)出庫等,可(ke)以(yi)使用(yong)PDA掃(sao)描產(chan)品(pin)或包(bao)裝上的唯一標識碼,快速精準(zhun)地(di)獲取產(chan)品(pin)的相關信息(xi),并將其實時存儲(chu)于監管數據(ju)庫中,形成一個完整的電子檔案(an)。這些信息(xi)可(ke)以(yi)包(bao)括(kuo)產(chan)品(pin)的名(ming)稱、型號(hao)、規格(ge)、批號(hao)、數量、有效期、儲(chu)存條件等,也(ye)可(ke)以(yi)包(bao)括(kuo)生產(chan)企(qi)業(ye)、經營企(qi)業(ye)、流通(tong)企(qi)業(ye)等相關主體的信息(xi),以(yi)及產(chan)品(pin)在各(ge)環(huan)節(jie)的操作(zuo)人員、操作(zuo)時間、操作(zuo)地(di)點等信息(xi)。

 

3. 數(shu)(shu)據傳(chuan)輸(shu)與(yu)共享(xiang),通過iData PDA與(yu)互(hu)聯網或(huo)無線網絡(luo)連接(jie),可以(yi)將(jiang)采集(ji)到的數(shu)(shu)據實(shi)時上傳(chuan)到國家或(huo)地方的醫療器械唯一標識數(shu)(shu)據庫中,并與(yu)其他(ta)相關平臺進行(xing)數(shu)(shu)據交換和共享(xiang),實(shi)現(xian)信(xin)息(xi)互(hu)通。

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